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登记号

CTR20210123

试验分期

I期

药物名称

QHRD102注射液

适应症

急性淋巴细胞白血病(ALL)和NK/T细胞淋巴瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评价QHRD102治疗复发或难治性急性淋巴细胞白血病及结外NK/T细胞淋巴瘤患者的安全性、耐受性、药代动力学、药效动力学以及初步疗效的临床研究

二、适应症
急性淋巴细胞白血病(ALL)和NK/T细胞淋巴瘤

三、试验介绍

主要研究目的:
? 评价QHRD102注射液剂量递增在复发或难治性急性淋巴细胞白血病(ALL)及结外NK/T细胞淋巴瘤(ENKTL)患者的安全性、耐受性,以确定最大耐受剂量(MTD),剂量限制性毒性(DLT);
? 研究QHRD102注射液的药代动力学(PK)特征及药效学(PD)特征。
次要研究目的:
? 研究QHRD102注射液的免疫原性;
? 评估QHRD102注射液治疗复发或难治性ALL及ENKTL的初步疗效。



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