| 1 | 既往有过敏史或过敏体质者 |
| 2 | 有临床表现异常的疾病或因素，包括但不限于神经、心血管、血液、肝脏、肾脏、胃肠道、呼吸、代谢、内分泌、免疫、骨骼系统疾病或其他因素者 |
| 3 | 筛选前3月内接受过手术或试验期间有手术计划者 |
| 4 | 筛选前2周内使用任何处方药、非处方药和保健品者 |
| 5 | 嗜烟、嗜酒或药物滥用者：i. 嗜烟定义为：筛选前3 个月内平均每日吸烟量≥5支或尿液尼古丁检查阳性者；ii. 嗜酒定义为：筛选前3个月内每周饮酒超过14单位酒精（1单位=啤酒350 mL，或白酒45 mL，或葡萄酒150 mL），或酒精呼气结果阳性者；iii. 药物滥用定义为：尿药筛查结果呈阳性或有吸毒、药物滥用史者； |
| 6 | 筛选前2周内平均每天摄入大于100 g富含黄嘌呤的食物如巧克力或平均每天摄入大于100 g含有葡萄柚和/或柚子的食物，或平均每天摄入大于1000 ml浓茶、咖啡、可乐及含咖啡因和/或葡萄柚成分的饮料者 |
| 7 | 筛选前3个月内参加过任何临床试验者 |
| 8 | 筛选前3个月内失血或献血≥200 mL者 |
| 9 | 筛选前1个月内接种过活疫苗或减毒疫苗者 |
| 10 | 有晕针或晕血史，或静脉采血困难，或身体状况不能承受采血者 |
| 11 | 有骨骼或关节疾病病史者，包括但不限于骨关节炎、血管坏死、破坏性关节炎、病理性骨折、骨坏死、类风湿关节炎、神经性关节炎、红斑狼疮或炎症性关节等疾病 |
| 12 | 有关节相关事件病史者，如全关节置换（TJR）手术、半月板或膝韧带损伤（有或没有手术修复）或关节感染等，或在筛选前1年内有骨脱位、髋关节脱位、膝关节脱位等 |
| 13 | 有临床意义的周围神经病变、感觉异常、感觉迟钝病史者 |
| 14 | 有自主神经病变史或糖尿病性神经病变史者 |
| 15 | 有不明原因的自发性出血和（或）创伤后出血不止的疾病或病史者 |
| 16 | 有贫血病史或贫血家族史者 |
| 17 | 有甲状腺功能异常或甲状腺激素异常病史者 |
| 18 | 患有恶性肿瘤或恶性肿瘤病史的受试者 |
| 19 | 患有遗传性免疫缺陷的个人或有遗传性免疫缺陷家族病史 |
| 20 | 不同意在给药前48 h内及试验期间避免摄取富含咖啡因、黄嘌呤的食物或饮料者；或不同意在给药前48 h内及试验期间避免服用含有可诱导或抑制肝脏代谢酶的食物或饮料（如西柚、芒果、火龙果、葡萄汁、橙汁等含有丰富黄酮类或柑橘苷类化合物）者；或不同意在试验期间避免剧烈运动，或有其他影响药物吸收、分布、代谢、排泄等因素者 |
| 21 | 经研究者判断有不适于参加试验的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
