FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
FARICIMAB治疗视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿患者的临床试验

二、适应症
视网膜中央静脉阻塞或半侧视网膜静脉阻塞继发黄斑水肿

三、试验介绍

在CRVO或HRVO引起的黄斑水肿患者中评价faricimab与阿柏西普相比在24周的主要终点期间的有效性、安全性和药代动力学。在第24周至第72周的研究期间，将评估根据PTI给药方案（即，Q4W至Q16W）给予faricimab的有效性、安全性和药代动力学。

研究中心所在省份及城市（具体启动情况以后期咨询为准）

研究中心	主要研究者
上海市第一人民医院	许迅

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海市第一人民医院	许迅	中国	上海市	上海市
2	中山大学中山眼科中心	梁小玲	中国	广东省	广州市
3	四川大学华西医院	张明	中国	四川省	成都市
4	吉林大学第二医院	苏冠方	中国	吉林省	长春市
5	上海市第十人民医院	彭清	中国	上海市	上海市
6	温州医科大学附属眼视光医院	刘晓玲	中国	浙江省	温州市
7	无锡市第二人民医院	武志峰	中国	江苏省	无锡市
8	天津医科大学眼科医院	李筱荣	中国	天津市	天津市
9	中国医科大学附属第一医院	张含	中国	辽宁省	沈阳市
10	沈阳何氏眼科医院	安良宝	中国	辽宁省	沈阳市
11	北京医院	戴虹	中国	北京市	北京市
12	武汉大学人民医院	陈长征	中国	湖北省	武汉市
13	郑州大学第一附属医院	李秋明	中国	河南省	郑州市
14	河南省立眼科医院	宋宗明	中国	河南省	郑州市
15	香港大学深圳医院	林伟青	中国	广东省	深圳市
16	浙江大学医学院附属第二医院	姚克	中国	浙江省	杭州市
17	哈尔滨医科大学附属第二医院	孙大卫	中国	黑龙江省	哈尔滨市
18	天津市眼科医院	韩梅	中国	天津市	天津市
19	Centro Oftalmólogos Especialistas	Joaquin Bafalluy	阿根廷	Santa Fe	rosario
20	Diagnóstico Ocular	M.D. Mario Saravia	阿根廷	capital federal	capital federal
21	Fundacion Zambrano	Alberto Zambrano	阿根廷	Buenos Aires	CABA
22	Grupo Laser Vision	Gloria Ferguson	阿根廷	Santa Fe	Rosario
23	Hospital Italiano; Ophtalmology	Dr. Andres Bastien	阿根廷	capital federal	capital federal
24	Oftalmos	MD Arturo Alezzandrini	阿根廷	capital federal	capital federal
25	Oftar	M.D. Carlos Zeolite	阿根廷	Provincia de Mendoza	Mendoza
26	ORGANIZACION MEDICA DE INVESTIGACION	M.D. Patricio Schlottmann	阿根廷	Buenos Aires	Buenos Aires
27	Centre For Eye Research Australia	Sanjeewa Wickremasinghe	澳大利亚	Victoria	EAST MELBOURNE
28	Eyeclinic Albury Wodonga	Alan Luckie	澳大利亚	New South Wales	Albury
29	Marsden Eye Research Centre	Terence Tan	澳大利亚	New South Wales	Parramatta
30	Retina Specialists Victoria	Sukhpal Sandhu	澳大利亚	Victoria	ROWVILLE
31	Strathfield Retina Clinic	James Wong	澳大利亚	New South Wales	Strathfield
32	Sydney Eye Hospital	Samantha Fraser-Bell	澳大利亚	New South Wales	Sydney
33	Sydney Retina Clinic and Day Surgery	Dr Andrew Chang	澳大利亚	New South Wales	Sydney
34	The Lions Eye Institute	Chandra Balaratnasingam	澳大利亚	Western Australia	Nedlands
35	LKH-Univ.Klinikum Graz; Universitts-Augenklinik	Martin Weger	奥地利	Steiermark	Graz
36	Medizinische Universitt Wien; Universittsklinik für Augenheilkunde und Optometrie	Stefan Sacu	奥地利	Wien	Wien
37	Botelho Hospital da Visao	Fernando Penha	巴西	SC	Blumenau
38	Centro Brasileiro de Cirurgia	MD Marcos Avila	巴西	GO	GOIANIA
39	Faculdade de Medicina do ABC - FMABC	Julio Neto	巴西	SP	SANTO ANDRE
40	Hosp de Olhos de Sorocaba	M.D. Arnaldo Bordon	巴西	SP	Sorocaba
41	Hospital das Clinicas - UFRGS	Daniel Lavinsky	巴西	RS	Porto Alegre
42	Hospital de Olhos de Aparecida - HOA	Alexandre Taleb	巴西	GO	Aparecida de Goiania
43	Universidade Federal de Sao Paulo - UNIFESPX; Oftalmologia	MD Rubens Belfort Jr.	巴西	SP	Sao Paulo
44	AXON Clinical	Jan Ernest	捷克共和国	Prague	Prague
45	Faculty Hospital Brno; Ophthalmology clinic	Oldrich Chrapek	捷克共和国	Southern Moravia	Brno
46	FN Hradec Králové, Oní klinika; Ophthalmology clinic	Jaroslava Dusova	捷克共和国	Hradec Králové	Hradec Králové
47	Klinikum der Stadt Ludwigshafen am Rhein gGmbH; Augenklinik	Prof. Dr. med. Lars-Olof Hattenbach	德国	Rheinland-Pfalz	Ludwigshafen
48	Universit tsklinikum Freiburg, Klinik für Augenheilkunde	Prof. Dr. Hansjurgen Agostini	德国	Baden-Württemberg	Freiburg
49	Internationale Innovative Ophthalmochirurgie GbR; c/o Makula-Netzhaut-Zentrum Breyer Kaymak Klabe	Dr. med. Hakan Kaymak	德国	North Rhine-Westphalia	Düsseldorf-Oberkassel
50	Hong Kong Eye Hospital; CUHK Eye Centre	Timothy Lai	中国香港	Hong Kong	Mongkok
51	Queen Mary Hospital; Department of Ophthalmology	Nicholas Fung	中国香港	Hong Kong	Hong Kong
52	Bajcsy-Zsilinszky Hospital	Agnes Kerenyi	匈牙利	BUDAPEST	BUDAPEST
53	Budapest Retina Associates Kft.	MD. András Seres	匈牙利	Budapest	Budapest
54	Debreceni Egyetem Klinikai Kozpont; Szemeszeti Klinika	MD Attila Vajas	匈牙利	Hajdú-Bihar County	Debrecem
55	Ganglion Medial Center	Balazs Varsanyi	匈牙利	Pécs	Pécs
56	Semmelweis Egyetem AOK, Szemeszeti Klinika	MD Andras Papp	匈牙利	Budapest	Budapest
57	Szegedi Tudományegyetem áOK; Department of Ophtalmology	Edit Toth-Molnar	匈牙利	Csongrád-Csanád County	Szeged
58	Zala Megyei Kórház; SZEMESZET	Etelka Aradi	匈牙利	Zalaegerszeg	Zalaegerszeg
59	Hadassah MC; Ophtalmology	Liran Tiosano	以色列	Jerusalem	Jerusalem
60	Kaplan Medical Center; Ophtalmology	Haia Morori-Katz	以色列	Central District of Israel	Rehovot
61	Rabin MC; Ophtalmology	Irit Rosenblatt	以色列	Petach Tikva	Petach Tikva
62	Rambam Medical Center; Opthalmology	Barak Yoreh	以色列	Haifa	Haifa
63	Tel Aviv Sourasky MC; Ophtalmology	Michaella Goldstein	以色列	Tel Aviv	Tel Aviv
64	FONDAZIONE G.B. BIETTI PER LO STUDIO E LA RICERCA IN OFTALMOLOGIA-PRESIDIO OSPEDALIERO BRITANNICO	Dr Maria Cristina Parravano	意大利	Lazio	Roma
65	Irccs Ospedale San Raffaele;U.O. Oculistica	Prof. Francesco Bandello	意大利	Lombardia	Milano
66	Aichi Medical University Hospital	Hirofumi Sasajima	日本	Honshu Island	Aichi
67	Asahikawa Medical University Hospital	Tsuneaki Omae	日本	Hokkaido	Hokkaido
68	Hayashi Eye Hospital	Ken Hayashi	日本	Kyushu	Fukuoka
69	Hyogo College of Medicine Hospital	Fumi Gomi	日本	HONSHU	Hyogo
70	Hyogo Prefectural Amagasaki General Medical Center (Hyogo AGMC)	Hideyasu Oh	日本	HONSHU	Hyogo
71	Kagawa University Hospital	Kiyoshi Suzuma	日本	Shikoku	Kagawa
72	Kagoshima University Hospital	Taiji Sakamoto	日本	Kyushu	Kagoshima
73	Kozawa eye hospital and diabetes center	Genichiro Kishino	日本	Mito-shi	Ibaraki
74	Kurume University Hospital	Shigeo Yoshida	日本	Kyushu	Fukuoka
75	Mie University Hospital	Yoshitsugu Matsui	日本	Mie	Mie
76	Nagoya City University Hospital	Yoshio Hirano	日本	Honshu Island	Aichi
77	Nagoya University Hospital	Yasuki Ito	日本	Honshu Island	Aichi
78	Nagoya City University Hospital	Yoshio Hirano	日本	Honshu Island	Aichi
79	Nagoya University Hospital	Yasuki Ito	日本	Honshu Island	Aichi
80	Osaka City University Hospital	Shigeru Honda	日本	Osaka	Osaka
81	Southern TOHOKU Eye Clinic	Namie Kobayashi	日本	Fukushima	Fukushima
82	Sugita Eye Hospital	Iichiro Sugita	日本	Honshu Island	Aichi
83	Toho University Sakura Medical Center	Takatoshi Maeno	日本	Chiba-shi	Chiba
84	Tokushima University Hospital	Yoshinori Mitamura	日本	Tokushima-shi	Tokushima
85	Tokyo Medical University Hachioji Medical Center	Masahiko Shimura	日本	Tokyo	Tokyo
86	Tokyo Women's Medical University Hospital	Tomohiro Iida	日本	Tokyo	Tokyo
87	Asan Medical Center	Young Hee Yoon	韩国	Seoul	Seoul
88	Kim's Eye Hospital	Jong Woo Kim	韩国	Seoul	Seoul
89	Kyung Hee University Hospital	Seung Young Yu	韩国	Seoul	Seoul
90	Nune Eye Hospital; Ophthalmology	Won Ki Lee	韩国	Seoul	Seoul
91	Pusan National University Hospital	Iksoo Byon	韩国	Busan	Busan
92	Samsung Medical Center	Se Woong Kang	韩国	Seoul	Seoul
93	Seoul National University Bundang Hospital	Kyu Hyung Park	韩国	Seongnam-si	Seongnam-si
94	Seoul National University Hospital	HyeongGon Yu	韩国	Seoul	Seoul
95	Yeungnam University Medical Center	Min Sagong	韩国	Daegu	Daegu
96	Caminomed	Dr med. Barbara Zatorska	波兰	Tarnowskie Góry	Tarnowskie Góry
97	CENTRUM MEDYCZNE DIETLA 19 SP. Z O.O.	Piotr Oleksy	波兰	Kraków	Kraków
98	Centrum Medyczne Pulawska SP. z o.o.	Malgorzata Zaras	波兰	Piaseczno	Piaseczno
99	Centrum Zdrowia MDM	Piotr Wnorowski	波兰	Warszawa	Warszawa
100	DOBRY WZROK SP Z O O	Maciej Gawecki	波兰	Gdańsk	Gdańsk
101	Gabinet Okulistyczny Prof Edward Wylegala	prof. dr hab. n. med. Edward Wyl？ga？a	波兰	Katowice	Katowice
102	Lens Clinic	Katarzyna Michalska- Malecka	波兰	Rybnik	Rybnik
103	MT Medic Krosno	Jacek Brymerski	波兰	Krosno	Krosno
104	OFTALMIKA Sp. z o.o	MD PhD Jakub Kaluzny	波兰	Bydgoszcz	Bydgoszcz
105	OPTIMUM PROFESORSKIE CENTRUM OKULISTYKI	Dorota Raczynska	波兰	Gdańsk	Gdańsk
106	Orodek Chirurgii Oka Prof. Zagórskiego Naczów	Emilia Borcz	波兰	Na？？czów	Na？？czów
107	Poradnia Okulistyczna i Salon Optyczny w Gliwicach- PRYZMAT	Karolina Zaczek Zakrzewska	波兰	Gliwice	Gliwice
108	Specjalistyczny Orodek Okulistyczny Oculomedica	Bartosz Sikorski	波兰	Bydgoszcz	Bydgoszcz
109	SPEKTRUM Osrodek Okulistyki Klinicznej	Maria Muzyka-Wozniak	波兰	Wroclaw	Wroclaw
110	SP ZOZ Szpital Uniwersytecki w Krakowie Oddzia？ Kliniczny Okulistyki i Onkologii Okulistycznej	Prof. dr. Hab. Med. Boena Romanowska-Dixon	波兰	Krakow	Krakow
111	Szpital Specjalistyczny nr 1; Oddzial Okulistyki	Ewa Herba	波兰	Bytom	Bytom
112	Szpital sw. Lukasza	Bogumil Wowra	波兰	Bielsko-Biala	Bielsko-Biala
113	Wojskowy Instytut Medyczny	Marek Rekas	波兰	Warszawa	Warszawa
114	Centro Hospitalar E Universitário de Coimbra EPE - Servi？o Oftalmologia; Servi？o Oftalmologia	Rufino Silva	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
115	Hospital de Santa Maria; Servico de Oftalmologia	MD Sara Vaz-Pereira	葡萄牙	Lisboa	Lisboa
116	Espaco Medico Coimbra	Joao Figueira	葡萄牙	Coimbra	Coimbra
117	Clinic Optimed	Bulat Aznabaev	俄罗斯	BASKORTOSTAN	UFA
118	FSBI “Scientific Research Institute of Eye Diseases” of Russian Academy of medical Sciences	Maria Budzinskaya	俄罗斯	Moscow	Moscow
119	Intersec Research and Technology Complex “Eye Microsurgery” n.a. S.N. Fyodorov; Cheboksary Branch	Nadezhda Pozdeyeva	俄罗斯	MARIJ EL	CHEBOKSARY
120	Medical Military Academy n.a S.M.Kirov	Alexey Kulikov	俄罗斯	SANKT PETERSBURG	St.Petersburg
121	National University Hospital; Ophthalmology Department	Caroline Chee	新加坡	Singapore	Singapore
122	Singapore Eye Research Institute	Anna Tan	新加坡	Singapore	Singapore
123	Tan Tock Seng Hospital; Ophthalmology Department	Nicola Gan	新加坡	Singapore	Singapore
124	Centro de Oftalmologia Barraquer; Servicio Oftalmologia	Santiago Abengoechea	西班牙	BARCELONA	Barcelona
125	Complejo Hospitalario de Navarra; Servicio de oftalmologia	Daniel Aliseda	西班牙	NAVARRA	Pamplona
126	Complejo Hospitalario Universitario Albacete; Servicio de oftalmologia	Carlos Cava	西班牙	ALBACETE	Albacete
127	Hospital Clinic Barcelona; Servicio Oftalmologia	Socorro Alforja	西班牙	BARCELONA	Barcelona
128	Hospital de Santa Creu I Sant Pau; Servicio de Oftalmologia	Jose Ignacio Vela	西班牙	BARCELONA	Barcelona
129	Hospital General de Catalunya	Dr. Laura Sararols	西班牙	BARCELONA	San Cugat del Valles
130	Hospital Universitario de Bellvitge; Servicio de oftalmologia	Luis Arias	西班牙	BARCELONA	L′hospitalet de Llobregat
131	Hospital Universitario Puerta de Hierro; Servicio de oftalmologia	Jose Maria Ruiz Moreno	西班牙	MADRID	MAJADAHONDA
132	Hospital Universitario Rio Hortega; Servicio de Oftalmologia	Javier Montero	西班牙	MULTIVALUE	VALLADOLID
133	Chang Gung Medical Foundation - Linkou; Ophthalmology	Yih-Shiou Hwang	中国台湾	Taiwan Province	Taoyuan
134	Changhua Christian Hospital; Department of Ophthalmology	San-Ni Chen	中国台湾	Taiwan Province	Changhua
135	Taipei Veterans General Hospital; Ophthalmology	Shih-Jen Chen	中国台湾	Taiwan Province	Taipei
136	Belfast Health and Social Care Trust, ROYAL VICTORIA HOSPITAL	Michael Williams	联合王国	Bristol	Bristol
137	Birmingham Midland Eye Centre	Peck-Lin Lip	联合王国	Birmingham	Birmingham
138	Bristol Eye Hospital;Retinal Treatment and Research Unit	Lina Kobayter	联合王国	Bristol	Bristol
139	GLASGOW ROYAL INFIRMARY; CENTER FOR CLINICAL TRIALS	David Gilmour	联合王国	Glasgow	Glasgow
140	Gloucestershire Hospitals NHS Foundation Trust	Emily Fletcher	联合王国	Gloucestershire	Gloucestershire
141	Leeds Teaching Hospitals NHS Trust	Aditi Mohla	联合王国	Leeds	Leeds
142	Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust	Goncalo Almeida	联合王国	Maidstone	Maidstone
143	Opthalmology Research Office	Faruque Ghanchi	联合王国	Bradford	Bradford
144	Royal Liverpool University Hospital; St Paul's Clinical Eye Research Centre	Michael Briggs	联合王国	LIVERPOOL	LIVERPOOL
145	ROYAL VICTORIA INFIRMARY; NEUROLOGY DEPT.	James Talks	联合王国	NEWCASTLE UPON TYNE	NEWCASTLE UPON TYNE
146	Associated Retina Consultants	Rahul Reddy	美国	AZ	Phoenix
147	Assoc Retinal Consultants PC	Jeremy Wolfe	美国	MI	ROYAL OAK
148	Austin Retina Associates	Robert Wong	美国	TX	Austin
149	Barnet Dulaney Perkins Eye Center	Jordan Graff	美国	AZ	MESA
150	Black Hills Eye Institute	MD Prema Abraham	美国	SD	Rapid City
151	California Eye Specialists	Payam Amini	美国	CA	PASADENA
152	Cascade Medical Research Institute LLC	Allan A. Hunter, III	美国	OR	EUGENE
153	Charles Retina Institute	Stephen Huddleston	美国	TN	Germantown
154	Charleston Neuroscience Institute	D. Virgil Alfaro III	美国	SC	Ladson
155	Cincinnati Eye Institute	Lucas Lindsell	美国	OH	Cincinnati
156	Colorado Retina Associates, PC	M.D. Mimi Liu	美国	CO	Golden
157	Cumberland Valley Retina PC	Allen Hu	美国	MD	Hagerstown
158	East Bay Retina Consultants	Soraya Rofagha	美国	CA	Oakland
159	Florida Eye Associates	M.D. Vrinda Hershberger	美国	FL	Melbourne
160	Fort Lauderdale Eye Institute	Stuart Burgess	美国	FL	Plantation
161	Georgia Retina PC	M.D. Robert Stoltz	美国	GA	Marietta
162	Johns Hopkins Med; Wilmer Eye Inst	MD Peter Campochiaro	美国	MD	BALTIMORE
163	Long Is. Vitreoretinal Consult	MD Philip Ferrone	美国	NY	Great Neck
164	Maine Eye Center	M.D. Jeffrey Moore	美国	ME	Portland
165	Mid Atlantic Retina - Wills Eye Hospital	MD Yoshihiro Yonekawa	美国	MULTIVALUE	Cherry Hill
166	Midwest Vision Research Foundation	M.D. Nancy Holekamp	美国	MO	Chesterfield
167	New England Retina Consultants	David Lally	美国	MA	Springfield
168	Northern California Retina Vitreous Associates	Rahul Khurana	美国	CA	MOUNTAIN VIEW
169	Northwestern Medical Group/Northwestern University	Manjot Gill	美国	IL	Chicago
170	Ophthalmic Cons of Long Island	MD Glenn Stoller	美国	NY	OCEANSIDE
171	Palmetto Retina Center	III, MD John A. Wells	美国	SC	FLORENCE
172	Piedmont Eye Center	Golnaz Javey	美国	VA	Lynchburg
173	Prairie Retina Center	Ankur Shah	美国	IL	SPRINGFIELD
174	Rand Eye	Carl Danzig	美国	FL	Deerfield Beach
175	Retina Associated Ltd	Aaron Weinberg	美国	IL	ELMHURST
176	Retina Associates	Ivan Batlle	美国	TX	DALLAS
177	Retina Associates of Florida, LLC	Marc Peden	美国	FL	Tampa
178	Retina Associates of Utah	MD Robert Kwun	美国	UT	Salt Lake City
179	Retina Associates Southwest PC	MD Cameron Javid	美国	AZ	Tucson
180	Retina Assoc of Cleveland Inc	MD Lawrence Singerman	美国	OH	Beachwood
181	Retina Assoc of Western NY	M.D. Brian Connolly	美国	NY	Rochester
182	Retina Center of New Jersey	MD Patrick Higgins	美国	NJ	Bloomfield
183	Retina Consultants of Hawaii	MD James Lai	美国	HI	Aiea
184	Retina Consultants of Houston	Charles C. Wykoff	美国	TX	The Woodlands
185	Retina Consultants of Orange County	Sean Adrean	美国	CA	Fullerton
186	Retina Consultants of Southern Colorado PC	M.D. James K Luu	美国	CO	Colorado Springs
187	Retina Consultants of Texas	MD David M. Brown	美国	TX	Houston
188	Retina Consultants, San Diego	Md Nikolas London	美国	CA	Poway
189	Retina Group of Florida	MD Eduardo Uchiyama	美国	FL	Ft Lauderdale
190	Retina Group of New England	MD Nauman Chaudhry	美国	CT	Waterford
191	Retina Group of Washington	Gayatri Reilly	美国	MD	Chevy Chase
192	Retina Institute of Virginia	M.D. Ali Tabassian	美国	VA	RICHMOND
193	Retinal Diagnostic Center	MD Amr Dessouki	美国	CA	Campbell
194	Retinal Research Institute, LLC	MD Mark Barakat	美国	AZ	Phoenix
195	Retina Northwest	Apurva Patel	美国	OR	PORTLAND
196	Retina Research Center	Brian Berger	美国	TX	Austin
197	Retina Res Institute of Texas	MD Sunil Patel	美国	TX	Abilene
198	Retina-Vitreous Associates Medical Group	MD Richard Roe	美国	CA	Beverly Hills
199	Retina Vitreous Assoc of FL	David Eichenbaum	美国	FL	St. Petersburg
200	Retina & Vitreous of Texas	Emmanuel Chang	美国	TX	Houston
201	Retina Vit Surgeons/Central NY	Jamin Brown	美国	NY	Syracuse
202	Sierra Eye Associates	MD Arshad Khanani	美国	EV	Reno
203	Southeast Retina Center	MD Dennis Marcus	美国	GA	Augusta
204	Southern Vitreoretinal Assoc	MD H. Logan Brooks	美国	FL	Tallahassee
205	Specialty Retina Center	Shailesh Gupta	美国	FL	CORAL SPRINGS
206	Strategic Clinical Research Group, LLC	MD Seong Lee	美国	TX	Willow Park
207	Tennessee Retina PC	MD Carl C. Awh	美国	TN	Nashville
208	Texas Retina Associates	Ashkan Abbey	美国	TX	DALLAS
209	The Retina Partners	Robert Engstrom	美国	CA	Encino
210	University Retina and Macula Associates, PC	MD Veeral Sheth	美国	IL	Oak Forest
211	Vitreo-Retinal Consultants	M.D. Paul Weishaar	美国	KS	Wichita
212	Vitreoretinal Surgery	Dr. D. Wilkin Parke	美国	MN	Edina
213	West Coast Retina Medical Group	Judy Chen	美国	CA	San Francisco
214	West Virginia University Eye Institute	Ghassan Ghorayeb	美国	WV	MORGANTOWN
215	Centro Oftalmológico Dr. Charles S.A.	Pablo Franco	阿根廷	capital federal	capital federal

1	签署知情同意书
2	签署知情同意书时年龄 ≥18岁
3	能够遵守研究方案
4	对于有生育能力的女性：同意保持禁欲（避免与异性性交）或采取避孕措施，并同意不捐献卵子，定义如下：女性必须在治疗期间和研究治疗末次给药后3个月内保持禁欲或使用失败率<1%/年的避孕方法。女性在此期间不得捐献卵子。如果女性为初潮后、未达到绝经状态（连续闭经 ≥12个月，未发现停经以外的其他原因）且未因手术（即切除卵巢、输卵管和/或子宫）或研究者确定的其他原因（例如，米勒管发育不全）而永久不孕，则视为有生育能力。有生育能力的定义可根据当地指南或法规进行调整。每年失败率<1%的避孕方法包括双侧输卵管结扎、男性绝育、抑制排卵的激素避孕药、释放激素的宫内节育器和宫内铜节育器。需要根据临床试验持续时间以及患者的首选和常规生活方式评价禁欲的可靠性。按周期禁欲（例如日历法、排卵法、症状体温法、排卵后法）及体外射精都不是充分的避孕方法。如果当地指南或法规要求，将在当地知情同意书中描述当地认可的充分避孕方法和关于禁欲可靠性的信息。
5	在中国扩展入组阶段，在NMPA认可的研究中心入组的患者：目前居住在中国大陆、香港或台湾并且有中国血统的患者
6	筛选访视前4个月内诊断为由CRVO或HRVO引起的累及黄斑中心凹的黄斑水肿，并由CRC基于SD-OCT（或SS-OCT）图像确认CRVO或HRVO定义为视网膜出血、毛细血管床毛细血管扩张、静脉系统扩张或在整个视网膜（CRVO）或视网膜的两个象限（HRVO）出现视网膜静脉阻塞（RVO；新生血管形成、玻璃体出血）的其他生物显微镜证据
7	需要足够清晰的眼介质和充分的瞳孔扩大，来获得高质量的视网膜图像以确认诊断

1	筛选前1个月内有任何重大疾病或重大手术操作
2	第1天前12个月内患有活动性癌症，不包括经适当治疗的宫颈原位癌、非黑色素瘤皮肤癌和Gleason评分≤6分且前列腺特异性抗原稳定超过12个月的前列腺癌
3	需要连续使用章节4.4.2（禁止的治疗）中列出的任何药物和治疗
4	第1天对疑似或活动性全身感染进行全身治疗如果在与医学监查员讨论后获得批准，可能允许持续使用预防性抗生素治疗。
5	筛选访视1个月内使用过任何全身皮质类固醇（例如口服或注射）
6	未控制的血压，定义为第1天患者静息时收缩压>180 mmHg和/或舒张压>110 mmHg如果患者的初始读数超过上述值，则可在当天稍后时间或筛选期间另一天进行第二次测量。如果患者的血压通过抗高血压药物得到控制，则患者应在研究第1天前至少连续30天服用相同的药物。
7	研究第1天前6个月内发生卒中（脑血管意外）或心肌梗死
8	有其他疾病史、代谢功能障碍、体格检查异常、历史或当前临床实验室检查异常，基于这些情况，研究者认为患者不得使用研究用药品或这些情况可能影响研究结果的解读或增加患者出现治疗并发症的风险
9	妊娠或哺乳期，或计划在研究期间怀孕有生育能力的女性在研究药物开始给药前28天内尿妊娠试验结果必须为阴性。如果尿妊娠试验呈阳性，则必须通过血清妊娠试验确认。
10	有对生物制剂的严重过敏反应或速发过敏反应史，或已知对faricimab或阿柏西普注射剂、研究相关流程的准备（包括荧光素）、散瞳药或研究期间使用的任何麻醉剂和抗菌制剂的任何成分存在超敏反应
11	在研究第1天前3个月内参加过任何使用药物或器械（维生素和矿物质除外）治疗的试验
12	筛选前3个月以上诊断为RVO引起的既往黄斑水肿发作或RVO引起的持续性黄斑水肿病史
13	研究者认为研究眼目前存在RVO引起的黄斑水肿以外的导致或可能导致不可逆性视力丧失的任何眼部疾病（例如，缺血性黄斑病变、Irvine-Gass综合征、黄斑中心凹萎缩、黄斑中心凹纤维化、色素异常、致密的黄斑中心凹下硬性渗出或其他非视网膜疾病）
14	第1天出现显著可见的玻璃体出血
15	有视网膜脱离或黄斑裂孔（III期或IV期）病史
16	无晶状体或前房人工晶状体植入
17	研究第1天前3个月内，接受过任何白内障手术或使用类固醇或钇铝石榴石（YAG）激光晶状体囊膜切开术治疗白内障手术并发症
18	任何其他眼内手术（例如，玻璃体切除术、巩膜扣带术、青光眼手术、角膜移植或放射疗法）
19	RVO引起的黄斑水肿的任何既往或当前治疗，包括抗VEGF玻璃体内注射治疗RVO引起的黄斑水肿
20	在第1天之前的任何时间，研究眼接受过黄斑激光（局灶性/格栅样）治疗

相关临床试验招募信息

常见问题