菜单
招募状态 进行中(招募完成)
免费入组 
提示:找不到相关临床试验项目?没关系,联系我们,为您精准匹配!

登记号

CTR20210144

试验分期

生物等效

药物名称

广东君益康制药股份有限公司  曾用名:

适应症

在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量。 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

癌种

1
查找项目 通过临床招募信息库查项目
2
联系我们 招募专员进行初筛
3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
塞来昔布胶囊人体生物等效性研究

二、适应症
在决定使用塞来昔布前,应仔细考虑塞来昔布和其他治疗选择的潜在利益和风险。根据每例患者的治疗目标,在最短治疗时间内使用最低有效剂量。 1) 用于缓解骨关节炎(OA)的症状和体征。 2) 用于缓解成人类风湿关节炎(RA)的症状和体征。 3) 用于治疗成人急性疼痛(AP)。 4) 用于缓解强直性脊柱炎的症状和体征。

三、试验介绍

研究健康受试者在空腹或餐后条件下,单次口服由广东君益康制药股份有限公司生产的塞来昔布胶囊(试验制剂;0.2g)和Pfizer Pharmaceuticals LLC生产(国内分包装厂:辉瑞制药有限公司)的进口原研药品塞来昔布胶囊(参比制剂;商品名:西乐葆® CELEBREX®;0.2g)的相对生物利用度,初步评价两制剂生物等效的可能性,为后期正式生物等效性试验方案设计及制剂工艺的进一步优化提供参考



临床试验(clinicaltrials.cn) © 2021-2022

微信扫一扫

加好友咨询