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登记号

CTR20210205

试验分期

I期

药物名称

异丙双酚注射液

适应症

临床拟用于抗癫痫和抗惊厥;静脉注射用于治疗癫痫持续状态。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
异丙双酚注射液在癫痫病人上的多次给药的药代动力学、安全性及有效性探索的临床试验

二、适应症
临床拟用于抗癫痫和抗惊厥;静脉注射用于治疗癫痫持续状态。

三、试验介绍

1. 考察异丙双酚注射液在癫痫受试者中重复给药的的药代动力学行为及药代动力学参数。
2. 观察异丙双酚注射液在癫痫受试者中重复给药的耐受性和安全性;
3. 初步考察异丙双酚注射液在癫痫受试者中的有效性,为后期临床研究设计提供依据和参考。



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