| 1 | 有吞咽困难者或任何影响药物吸收的胃肠道疾病史 |
| 2 | 有心、肝、肾、肺及内分泌系统严重疾病者，或有癫痫、哮喘、精神病及恶性肿瘤病史，或曾有重大外科手术史者 |
| 3 | 给药前2周内服用任何处方药、非处方药物、中成药中草药、保健品等 |
| 4 | 给药前2周内注射疫苗者 |
| 5 | 给药前2周内发生急性疾病者 |
| 6 | 给药前3个月内献血或失血大于400mL者（女性生理性失血除外），或计划在研究期间或研究结束后3个月内献血或血液成分者 |
| 7 | 给药前3个月内参加了任何其他药物临床试验并服用研究药物者 |
| 8 | 药物滥用检测阳性，或试验前1年内有药物滥用史者（如吗啡、甲基安非他明、氯胺酮、二亚甲基双氧安非他明、四氢大麻酚酸等） |
| 9 | 给药前14天内根据生命体征、体格检查、心电图及实验室检查（血常规、血生化、尿液分析、妊娠试验、凝血功能、传染病学筛查），研究者判断异常有临床意义者 |
| 10 | 乙肝表面抗原、丙肝抗体、人类免疫缺陷病毒抗原抗体、梅毒螺旋体特异性抗体，一项或一项以上检测阳性者 |
| 11 | 对本品及辅料中任何成份过敏，或对同类药物有过敏史者；或过敏体质者 |
| 12 | 既往长期饮用过量（一天8杯以上，1杯=200mL）茶、咖啡或含咖啡因的饮料或研究期间不能停止饮用者 |
| 13 | 首次给药前48h内，摄入任何含有咖啡因、酒精、黄嘌呤等成分的食物或饮料（如咖啡、浓茶、巧克力等）、葡萄柚及任何含葡萄柚成分的产品者 |
| 14 | 酒精呼气检测异常（可接受范围为：0~3.0mg/100mL）；筛选前1年内有酗酒史者，给药前6个月内每周平均饮酒超过14单位酒精者（1单位=360 mL酒精含量为5%的啤酒或45 mL酒精含量为40%的烈酒或150 mL酒精含量为12%的葡萄酒） |
| 15 | 平均每日吸烟量大于5支者，或试验期间不能接受禁止任何烟草类产品者 |
| 16 | 不能遵守统一饮食（如对高脂餐饮食不耐受）者 |
| 17 | 晕针晕血、不能耐受静脉穿刺采血者或采血困难者 |
| 18 | 乳糖不耐受者（如喝牛奶腹泻） |
| 19 | 吞咽困难者 |
| 20 | 哺乳期女性受试者 |
| 21 | 研究者认为不宜参加本项研究的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
