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登记号

CTR20202531

试验分期

其它Ib/II期

药物名称

重组人源化抗IL-17A单克隆抗体注射液  曾用名:

适应症

中度至重度斑块状银屑病

癌种

1
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2
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3
签署同意 签署知情同意书
4
成功入组 成功参加临床试验

试验详情


一、临床试验项目名称
JS005多次给药的安全性耐受性有效性药代动力学

二、适应症
中度至重度斑块状银屑病

三、试验介绍

Ib:多次给药的安全性、耐受性、药代动力学(PK)特征、药效动力学(PD)特征、初步有效性、量效关系、免疫原性
II期:多次给药12周时银屑病皮损面积及严重程度指数至少提高75%(PASI 75)的患者比例,是否优于安慰剂组 。多次给药的安全性。对比安慰剂第 12、16、24周PASI 至少提高90%(PASI 90)的患者比例。对比安慰剂第 12、16、24周PGA 应答为0 或1 的患者比例。多次给药对比安慰剂治疗16、24周时 PASI 75的患者比例、评分较基线时的变化、到达PASI75/90/100和或PGA应为0或1的患者比例、受银屑病影响的体表面积(BSA)较基线时的变化、DLQI 评分为0 或1 的患者比例。多次给药的群体PK/PD特征、免疫原性。



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