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登记号

CTR20202590

试验分期

生物等效性试验

药物名称

阿奇霉素片

适应症

阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿奇霉素片在空腹及餐后状态下的生物等效性试验

二、适应症
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物,适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症中引起的轻度至中度感染。

三、试验介绍

研究空腹和餐后状态下单次口服受试制剂阿奇霉素片(规格:0.25g,石家庄四药有限公司生产)与参比制剂阿奇霉素片(ZITHROMAX,规格:0.25g,Pfizer Laboratories Div Pfizer Inc生产)在健康成年受试者体内的药代动力学,评价空腹和餐后状态下口服两种制剂的生物等效性。



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