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登记号

CTR20202576

试验分期

生物等效性试验

药物名称

磷酸奥司他韦干混悬剂  曾用名:

适应症

1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
NA

二、适应症
1.用于成人和1岁及1岁以上儿童的甲型和乙型流感治疗。2.用于成人和13岁及13岁以上青少年的甲型和乙型流感的预防。

三、试验介绍

主要研究目的:比较在健康成年人群中空腹或餐后给药条件下,中山万汉制药有限公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂(75mg/袋)和HOFFMANN LA ROCHE INC公司生产的磷酸奥司他韦干混悬剂TAMIFLU®(EQ 6mg Base/Ml)的生物等效性。
次要研究目的:评价两种制剂在健康受试者中的安全性。



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