一、临床试验项目名称
晚期或转移性HER2扩增性胆道癌的2b期研究
二、适应症
晚期或转移性HER2扩增性胆道癌
三、试验介绍
主要目的：评价ZW25单药治疗晚期或转移性HER2扩增性胆道癌（BTC）受试者的抗肿瘤活性。次要目的：进一步评价ZW25单药治疗晚期或转移性HER2扩增性BTC受试者的抗肿瘤活性；评价ZW25单药治疗晚期或转移性HER2扩增性BTC受试者的安全性和耐受性；评价ZW25的药代动力学（PK）；评价ZW25的免疫原性。探索性目的：按BTC解剖学亚型评价ZW25单药治疗的抗肿瘤活性；评价潜在血清和肿瘤生物标志物的效用；评价ZW25治疗对生活质量（QOL）的影响；评价ZW25治疗对疾病相关疼痛和用于控制疼痛的阿片类药物使用情况的影响。
