| 1 | 过敏体质或有食物药物过敏史； |
| 2 | 哥伦比亚自杀严重程度量表自杀致命性分量表的评分 0 分以上。 |
| 3 | 有神经/精神、呼吸系统、心血管系统、消化道系统、血液及淋巴系统、内分泌系统、骨骼肌肉系统疾病，肝肾功能不全，或其他任何可能影响研究的疾病及生理情况； |
| 4 | 生命体征、体格检查、心电图、胸片或胸部 CT、腹部超声、实验室检查结果异常且有临床意义； |
| 5 | 乙型肝炎表面抗原、丙型肝炎病毒抗体、人类免疫缺陷病毒抗体、或梅毒螺旋体特异性抗体阳性； |
| 6 | 妊娠期或哺乳期的女性； |
| 7 | 有药物滥用史，或尿液药物滥用筛查阳性； |
| 8 | 近 3 个月内每天吸烟超过 5 支，或不能在研究期间完全戒烟； |
| 9 | 近3个月内每周饮酒量超过14单位酒精（1单位≈285 mL酒精含量为3.5%的啤酒或 25 mL 酒精量为 40%的烈酒或 85 mL 酒精含量为 12%的葡萄酒），或酒精筛查阳性，或首次给药前 48 小时至试验结束不能禁酒； |
| 10 | 首次给药前 4 周内服用过任何药物者（包括处方药、非处方药、中草药、维生素、钙片等食物补充剂）； |
| 11 | 采血困难，有晕血、晕针史者； |
| 12 | 对饮食有特殊要求，不能遵守统一饮食者，或饮用牛奶或乳制品后容易出现腹泻、恶心、呕吐、腹胀或其他胃肠道不适者； |
| 13 | 首次给药前 48 h 直至研究结束，受试者拒绝停用任何包含甲基黄嘌呤的饮料或食物，如咖啡、茶、可乐、巧克力等； |
| 14 | 首次给药前 7 天直至研究结束，受试者拒绝停用任何包含葡萄柚的饮料或食物； |
| 15 | 近 3 个月内参加任何药物临床试验，并服用了试验药物；或计划在试验期间参加其他临床试验者 |
| 16 | 近 3 个月内曾献血或失血≥200 mL 或接受输血，或使用血制品者；或计划在试验期间献血者； |
| 17 | 研究者认为受试者依从性差，或存在其他不宜入组的临床、社会或家庭等因素。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
