评价抗蝰蛇毒血清单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征

试验详情

一、临床试验项目名称
评价抗蝰蛇毒血清单次给药的安全性、耐受性及药代动力学特征

二、适应症
用于蝰蛇咬伤者的治疗。咬伤后，应迅速注射本品，愈早愈好。

三、试验介绍

主要目的：在单次给药条件下，评价健康受试者给予不同剂量的抗蝰蛇毒血清后的安全性和耐受性。
次要目的：1）评价抗蝰蛇毒血清在健康人体内的药代动力学特征。2）探索健康受试者静脉注射抗蝰蛇毒血清后体内免疫原性的变化。3）探索给药后受试者体内的抗蝰蛇毒血清对体外蛇毒毒素的中和能力的变化。