符合一条或多条下列标准的受试者将被排除：1)患有其他严重的并发症（如无法控制的感染、6个月以内发生过心肌梗塞、无法控制的高血压和血栓栓塞性疾病等）者；2)具有临床症状的中枢神经系统转移或脑膜转移，或有其他证据表明患者中枢神经系统转移或脑膜转移灶尚未控制，经研究者判断不适合入组（全脑放疗后脑转移控制稳定的患者除外）者；3)有严重的心血管疾病史，包括但不限于：a.有严重的心脏节律或传导异常，如需要临床干预的室性心律失常、Ⅱ-Ⅲ度房室传导阻滞等；b.静息状态下，3次12导联心电图检查得出的平均QTcF>450ms；c.首次给药前6个月内发生急性冠脉综合征、充血性心力衰竭、脑卒中或其他3级及其以上心血管事件；d.美国纽约心脏病学会（NYHA）>II级或左室射血分数（LVEF）<50%；e.任何增加QTc延长风险或心律失常风险的因素，如心衰、低钾血症、先天性长QT综合症、长QT综合症家族史或一级亲属中有小于40岁发生无法解释的猝死、使用任何已知可延长QT间期的合并药物（见附录2）；4)在开始使用试验药前4周内接受过化疗，或在6周内接受过亚硝脲类药物或丝裂霉素治疗，或在2周内接受过酪氨酸激酶抑制剂治疗，或在6周内接受大手术治疗，或在1周内接受过活检手术（体表肿瘤有创手术除外），或在6周内接受过根治性放疗，或在2周内接受过局部姑息性放疗者（不作为疗效评价指标者除外）；5)既往抗肿瘤治疗的不良反应尚未恢复到CTCAE5.0等级评价≤1级（脱发、贫血等研究者判断无安全风险的毒性除外）；6)有药物滥用史者；7)无法口服吞咽药物，或存在经研究者判断严重影响胃肠道吸收的状况；8)既往或当前患有影响钙-磷稳态调节的内分泌改变（例如：甲状旁腺切除术、甲状旁腺疾病、肿瘤溶解和肿瘤样钙质沉着症）；9)有其他严重的系统性疾病史，经研究者判断不适合参加临床试验的患者；10)酗酒者或每周饮用超过28单位的酒精（1单位=285 mL 啤酒或25 mL烈酒或1玻璃杯葡萄酒）者；11)患有不能控制的精神病者；12)妊娠或哺乳期妇女，或生育年龄的患者（包括男性受试者）有妊娠计划者；13)治疗前4周内采用了或正在采用其他试验性药物治疗者；等条款详见临床试验方案
