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登记号

CTR20202649

试验分期

其它BE预试验

药物名称

沙美特罗替卡松粉吸入剂

适应症

哮喘和慢性阻塞性肺病

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
沙美特罗替卡松粉吸入剂人体生物等效性试验(预试验)

二、适应症
哮喘和慢性阻塞性肺病

三、试验介绍

测定受试制剂及参比制剂在健康受试者空腹条件下的药代动力学参数,考察采血、给药剂量等设置的合理性,验证血药浓度分析方法。同时考察受试制剂和参比制剂在健康受试者中的安全性。



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