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登记号

CTR20202640

试验分期

生物等效性试验

药物名称

注射用伏立康唑

适应症

适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
注射用伏立康唑的生物等效性研究

二、适应症
适用于治疗成人和 2 岁及 2 岁以上儿童患者的真菌感染

三、试验介绍

研究受试制剂和参比制剂在健康志愿者空腹条件下单剂量给药时的药代动力学特征,并评价两制剂的人体生物等效性;观察健康志愿者单次滴注受试制剂和参比制剂的安全性,以及探索受试制剂和参比制剂尿液中磺丁基倍他环糊精的累积排泄量及累积排泄率,并比较两者的差异



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