一、临床试验项目名称
头孢克肟胶囊（0.1g）生物等效性试验
二、适应症
对链球菌属（肠球菌除外），肺炎球菌、淋球菌，卡他布兰汉球菌、大肠杆菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属，流感杆菌中头孢克肟敏感菌引起的以下感染有效。
三、试验介绍
主要研究目的：按有关生物等效性试验的规定，选择长生堂制药株式会社生产的头孢克肟胶囊（商品名：Cefspan®，规格：100mg/粒）为参比制剂，对上海海虹实业（集团）巢湖今辰药业有限公司生产的受试制剂头孢克肟胶囊（规格：0.1g/粒）进行空腹和餐后给药人体生物等效性试验，比较受试制剂中药物的吸收速度和吸收程度与参比制剂的差异是否在可接受的范围内，比较两种制剂在空腹和餐后给药条件下的生物等效性。
次要研究目的：观察健康志愿受试者口服受试制剂头孢克肟胶囊（规格：0.1g/粒）和参比制剂头孢克肟胶囊（商品名：Cefspan®，规格：100mg/粒））的安全性
