1 | 签署知情同意书(ICF)之日患者年龄须在18至70岁之间(含18岁和70岁),男女不限。 |
2 | 根据系统性红斑狼疮国际协作组(SLICC)2012年标准,在临床上被确诊为SLE |
3 | 按照ISN/PRS的分型标准,根据患者的肾脏活检结果可确诊为III型/IV型狼疮性肾炎[III(A)型、III(A+C)型、IV(A)型或IV(A+C)型],可以合并V型 |
4 | 筛选时抗核抗体阳性、抗dsDNA抗体阳性和/或抗Smith抗体阳性 |
5 | 筛选时24小时尿蛋白定量> 1.0 g |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准