评价帕拉米韦治疗流感的有效性及安全性的研究

1
查找项目通过临床招募信息库查项目

2
联系我们招募专员进行初筛

3
签署同意签署知情同意书

4
成功入组成功参加临床试验

试验详情
入选标准
排除标准
研究中心

试验详情

一、临床试验项目名称
评价帕拉米韦治疗流感的有效性及安全性的研究

二、适应症
治疗成人甲型、乙型流感病毒感染

三、试验介绍

以磷酸奥司他韦胶囊（达菲，上海罗氏生产）为对照，评价江苏恒瑞医药股份有限公司生产的帕拉米韦三水合物氯化钠注射液治疗成人甲型、乙型流感病毒感染的有效性及安全性研究。

1	年龄18-65 周岁，性别不限；
2	体温高于38.5℃（舌下温度）；
3	符合流行性感冒诊断与治疗指南（2011 年版）中的诊断标准，且以下七项流感症状评分
4	发病在36 小时内（发病起始时间定义：发热时并伴有1 项其他流感症状）；
5	鼻咽拭子快速流感病毒抗原诊断为阳性；
6	自愿参加该项研究，并由其本人签署知情同意书。

1	对帕拉米韦、奥司他韦、对乙酰氨基酚类药物有过敏史者；
2	血白细胞>10.5×109L 或中性粒细胞>80%；
3	伴有细菌感染需要进行全身抗感染治疗者；
4	严重慢性阻塞性肺疾病（COPD）或其它慢性呼吸系统疾病伴呼吸衰竭者；
5	严重心脏病变，有充血性心力衰竭史，心功能分级Ⅱ-Ⅳ者；
6	严重的心律失常，QTc≥480ms 或心动过缓（心率<40 次/分钟）者；
7	免疫功能低下或正在接受免疫抑制剂治疗者；
8	控制不佳的糖尿病者；
9	肝肾功能不全者，血清肌酐水平≥1.5 倍ULN，ALT 或AST≥2 倍ULN；
10	12 个月内使用过流行性感冒疫苗者；
11	有癫痫或其它神经系统疾病者；
12	肿瘤、酗酒、药物滥用史者；
13	妊娠期和哺乳期妇女；
14	研究者认为不适合入选的患者。

研究中心	主要研究者
上海长征医院	修清玉,硕士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海长征医院	修清玉	中国	上海市	上海市
2	杭州市第一人民医院	王利民	中国	浙江省	杭州市
3	浙江大学医学院附属第一医院	裘云庆	中国	浙江省	杭州市
4	厦门大学附属中山医院	江兴堂	中国	福建省	厦门市
5	中国人民解放军南京军区福州总医院	赖国祥	中国	福建省	福州市
6	南昌大学第一附属医院	张伟	中国	江西省	南昌市
7	包头市中心医院	闫少峰	中国	内蒙古	包头市
8	中国人民解放军成都军区总医院	陈章	中国	四川省	成都市
9	中国人民解放军第三军医大学第一附属医院	王长征	中国	重庆市	重庆市
10	中国人民解放军第三军医大学第二附属医院	周向东	中国	重庆市	重庆市
11	昆明医学院第一附属医院	赫青林	中国	云南省	昆明市
12	中国人民解放军第三O二医院	周越塑	中国	北京市	北京市
13	首都医科大学附属北京地坛医院	李兴旺	中国	北京市	北京市
14	山东大学附属济南市中心医院	杨艳平	中国	山东省	济南市
15	青岛市市立医院	纪霞	中国	山东省	青岛市
16	中国人民解放军第四军医大学唐都医院	金发光	中国	陕西省	西安市
17	首都医科大学附属北京朝阳医院	曹彬	中国	北京市	北京市
18	华中科技大学同济医学院附属同济医院	熊盛道	中国	湖北省	武汉市
19	内蒙古医学院附属医院	崔丽英	中国	内蒙古	呼和浩特市
20	山西医科大学第一医院	吴世满	中国	山西省	太原市
21	四平市中心人民医院	张春雨	中国	吉林省	四平市
22	上海市公共卫生临床中心	卢水华	中国	上海市	上海市
23	山西医科大学第二医院	刘卓拉	中国	山西省	太原市
24	吉林大学第一医院	王峰	中国	吉林省	长春市
25	宝鸡市中心医院	吴正霞	中国	陕西省	宝鸡市

相关临床试验招募信息

常见问题