一、临床试验项目名称
孟鲁司特钠颗粒人体生物等效性研究
二、适应症
本品适用于1岁以上儿童哮喘的预防和长期治疗，包括预防白天和夜间的哮喘症状，治疗对阿司匹林敏感的哮喘患者以及预防运动诱发的支气管收缩。本品适用于减轻过敏性鼻炎引起的症状（2岁至5岁儿童的季节性过敏性鼻炎和常年性过敏性鼻炎）。
三、试验介绍
主要研究目的：以江西仁齐制药有限公司生产的孟鲁司特钠颗粒（0.5g:4mg(以孟鲁司特计)）为受试制剂（T），按有关生物等效性试验的规定，以Merck Sharp & Dohme Corp., a subsidiary of Merck & Co., Inc生产的孟鲁司特钠颗粒（0.5g:4mg(以孟鲁司特计)，顺尔宁®）为参比制剂（R）进行生物等效性试验。
次要研究目的：观察受试制剂和参比制剂孟鲁司特钠颗粒在健康受试者中的安全性。
