| 1 | 标准治疗失败或者无法进行标准治疗的经病理组织学和/或细胞学确诊的晚期实体瘤患者（建议以大肠癌、胰腺癌、胃癌、肺癌为主）； |
| 2 | 年龄18~65岁（含临界值），预计生存期≥3个月； |
| 3 | 体力状况评分（Performance Status，PS）ECOG 0至1级； |
| 4 | 无明显主要器官的功能障碍：a.血常规：ANC ≥ 1.5×109 /L，PLT ≥ 100×109 /L，血Hb≥9 g/dl（14天内未输血）；b.肝功能：总胆红素≤1×ULN；AST和ALT<1.5×ULN； c.肾功能：肌酐清除率≥ 60 mL/min（Cockcroft-Gault公式），血肌酐≤ 1.5×ULN ； d.心功能：心电图大致正常，QTc < 450 ms（男），< 470 ms（女）；LVEF>50% ； |
| 5 | 以往使用过化疗药物者，需停药4周以上，且从以前的毒性反应中恢复（亚硝基脲类和丝裂霉素，需停药6周以上）；接受过手术、分子靶向或根治性放疗者需治疗结束4周以上，且一般身体状况已恢复； |
| 6 | 女性受试者：应为手术绝育、绝经后的患者，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后1个月内采用一种经认可的物理避孕措施[如宫内节育（IUD）或避孕套] ；在研究入组前的7天内血清试验必须为阴性，且必须为非哺乳期； |
| 7 | 男性受试者：应为手术绝育，或同意在研究治疗期间和研究治疗期结束后1个月内采用一种经认可的物理避孕措施的患者； |
| 8 | 经本人同意并已签署知情同意书； |
| 9 | 依从性好。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
