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登记号

CTR20202711

试验分期

生物等效性试验

药物名称

磷酸西格列汀片

适应症

2型糖尿病

癌种

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2
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3
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4
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试验详情


一、临床试验项目名称
磷酸西格列汀片生物等效性研究

二、适应症
2型糖尿病

三、试验介绍

以湖北省宏源药业科技股份有限公司的磷酸西格列汀片(100mg)为受试制剂,以Merck Sharp & Dohme Ltd.生产的磷酸西格列汀片为参比制剂,评价受试制剂和参比制剂在空腹及餐后条件下单次口服给药的人体生物等效性和安全性。



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