1 | 继发性痛风,或由其他疾病(如风湿性关节炎、化脓性关节炎、创伤性关节炎、银屑性关节炎、老年性骨关节病、假性痛风、红斑狼疮等)引起的关节病变;化疗、放疗、慢性铅中毒、急性梗阻性肾病等致关节病变 |
2 | 慢性痛风发作间歇期、慢性痛风石性关节炎者 |
3 | 此次急性痛风性关节炎发作大于4个关节受累 |
4 | 合并晚期畸形、残疾、丧失劳动力者,因疼痛诱发心脑血管疾病者;合并支气管炎、肺炎等下呼吸道感染者 |
5 | 正在服用影响血尿酸代谢的药物,如双氢克尿塞、速尿、利尿酸、吡嗪酰胺、大剂量阿司匹林等,以及含有上述成分的药品如复方降压片等;或入组前1个月内服用过糖皮质激素;或在基线评价前24小时内使用过非甾体抗炎药或其它止痛药物者 |
6 | 本次发作使用过急性痛风性关节炎治疗药物者(如秋水仙碱、非甾体抗炎药、糖皮质激素以及治疗急性痛风性关节炎的外用药膏、敷料等) |
7 | 患有贫血、痔疮、消化性溃疡、克罗恩病、急性感染性疾病、自身免疫性疾病者 |
8 | 妊娠或准备妊娠、哺乳期妇女,试验期间不能或不愿采取充分避孕的育龄期患者 |
9 | 精神病患者或不能配合治疗的患者 |
10 | 肾功能Scr超过1.2倍参考值上限者;肝功能ALT、AST超过1.5倍参考值上限者 |
11 | 合并严重的心脑血管、肝、肾、造血系统和内分泌系统以及其他严重原发疾病患者 |
12 | 过敏体质,或对本研究药物通滞苏润江片、对乙酰氨基酚片及其相应辅料过敏者 |
13 | 怀疑或确有酒精、药物滥用史者 |
14 | 或者根据研究者的判断,具有降低入组可能性或使入组复杂化的其他病变或情况,如工作环境经常变动等易造成失访的情况 |
15 | 3个月内参加过其他临床试验的患者 |
16 | 研究者认为不适合入组的其他情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准