评价ADG106联合PD-1抗体的安全性和有效性的临床研究

试验详情

一、临床试验项目名称
评价ADG106联合PD-1抗体的安全性和有效性的临床研究

二、适应症
晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤

三、试验介绍

评估ADG106与PD-1抗体联合用药治疗治疗晚期实体瘤和复发/难治非霍奇金淋巴瘤的安全性耐受性、药代动力学（PK）特征和抗肿瘤疗效。

1	经组织学或细胞学确诊的晚期实体瘤或复发/难治非霍奇金淋巴瘤患者；
2	至少有一个可测量的病灶；
3	ECOG评分为0或1分；
4	预计生存时间≥3个月；
5	器官功能水平基本正常；
6	自愿签署知情同意书。

1	有中枢神经系统原发恶性肿瘤、活动性癫痫发作、脊髓压迫或癌性脑膜炎患者；
2	既往抗肿瘤治疗经过规定的洗脱期；
3	HIV 抗体阳性，或患有其它获得性、先天性免疫缺陷疾病，或有器官移植史；
4	活动性乙肝或丙型肝炎病毒（HCV）抗体阳性；
5	既往或现在同时患有其它恶性肿瘤（除外已治愈的皮肤基底细胞或鳞状细胞癌、乳腺/宫颈原位癌）；
6	怀孕或哺乳期患者；
7	已知或怀疑对研究药物或其药用辅料过敏者；
8	任何活动性自身免疫性疾病、或已知的自身免疫性疾病病史、或需要全身性类固醇或免疫抑制药物治疗的综合征；
9	根据研究者判断，存在任何严重的或未控制的其他系统性疾病；
10	同时在参与另一项治疗性或干预性临床试验；
11	研究者认为不适合参加本研究的其他情况。

研究中心	主要研究者
中山大学肿瘤防治中心	张力