实验室及辅助检查结果满足以下任一条件: A. 抗PEG 抗体滴度高于1:50者; B. 心电图异常且研究者判定有临床意义者; C. 生命体征异常且研究者判定有临床意义者(静息时,心率<50bpm或 >100bpm,收缩压 <90mmHg或>140mmHg,舒张压<50mmHg或>90mmHg为异常); D. HIV-Ab、HCV-Ab、HBsAg、梅毒检查有任一结果为阳性者; E. 实验室检验(血常规、尿常规、血生化、凝血功能、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶等)发现异常且有临床意义者; F. 药物滥用测试或酒精测试阳性者;