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登记号

CTR20210015

试验分期

I期

药物名称

HBM4003注射液  曾用名:无

适应症

晚期实体瘤

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
评估HBM4003在晚期实体瘤受试者中的安全性、耐受性、药代动力学和抗肿瘤活性的I期、开放标签、国际多中心研究

二、适应症
晚期实体瘤

三、试验介绍

第1部分(剂量递增阶段):根据剂量限制性毒性(DLT)和/或最佳生物剂量,确定最大耐受剂量(MTD)和/或2期推荐剂量(RP2D),以评价HBM4003单药在晚期实体瘤瘤患者中的安全性和耐受性。
第2部分(剂量扩展阶段):评价HBM4003单药在转移性或不可切除的黑色素瘤、肝细胞癌和肾细胞癌患者中的初步抗肿瘤活性。



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