| 1 | 健康状况：有心、肝、肾、消化道、神经系统、呼吸系统、血液和淋巴系统、免疫系统、精神异常及代谢异常等有临床意义的病史，或者有影响试验的病史者 |
| 2 | 对依地酸铁钠和蛋白琥珀酸铁过敏者，或者对常规药物辅料过敏，或者有研究者认为影响试验的其它过敏史者 |
| 3 | 对饮食有特殊要求，不能接受研究中心安排的特定饮食者 |
| 4 | 筛选前3个月内参加过药物临床试验并使用研究药物者 |
| 5 | 曾进行过影响药物吸收、分布、代谢、排泄的手术，或者筛选前3个月内接受过手术，或者计划在研究期间进行手术者 |
| 6 | 不能耐受静脉穿刺或者有晕血晕针史者 |
| 7 | 筛选前6个月内有药物滥用史，或筛选前3个月内使用过毒品，或者毒品筛查阳性者（吗啡、冰毒（甲基安非他明）、氯胺酮、摇头丸（二亚甲基双氧安非他明）、大麻（四氢大麻酚酸）者 |
| 8 | 筛选前3个月内献血包括成分血或大量失血（≥200mL），接受输血或使用血液制品者 |
| 9 | 男性受试者伴侣或者女性受试者在筛选开始至给药结束后3个月内有生育计划或捐精捐卵计划者 |
| 10 | 筛选前3个月内每日吸烟量大于5支，或试验期间不能停止使用任何烟草类产品者 |
| 11 | 筛选前3个月内每周饮酒量大于14单位（1单位酒精≈360 mL啤酒或45mL酒精含量为 40%的烈酒或 150 mL葡萄酒），或试验期间不能禁酒者 |
| 12 | 筛选前3个月内每天饮用过量茶、咖啡和/或富含咖啡因的饮料（日均8杯以上，1杯=250 mL）者 |
| 13 | 筛选前28天内使用过任何含铁的药物者 |
| 14 | 筛选前4周内接受过疫苗，或者计划在研究期间进行疫苗接种者 |
| 15 | 筛选前2周内使用过任何处方药、非处方药、中草药和膳食补充剂/保健品（包括维生素、铁剂等）者 |
| 16 | 筛选前7天内过量食用铁含量丰富的食物者，如动物血、动物内脏、蘑菇、海带、芝麻等食物或其制品 |
| 17 | 生命体征检查异常有临床意义者，参考正常值范围（包括临界值）：坐位收缩压90~139mmHg，舒张压60~89mmHg，脉搏60-100次/分，体温（耳温）35.4~37.7℃，呼吸16~20次/分，具体情况由研究者综合判定 |
| 18 | 实验室检查及辅助检查任何项目异常并经研究者判断有临床意义者 |
| 19 | 血清铁、血清铁蛋白、总铁结合力、血红蛋白含量超出研究中心实验室正常值范围者 |
| 20 | 乙肝病毒学指标、丙型肝炎病毒抗体、抗人类免疫缺陷病毒抗体或抗梅毒螺旋体特异性抗体检查有一项或一项以上有临床意义者 |
| 21 | 酒精呼气试验结果大于0.0mg/100mL者 |
| 22 | 自筛选至-4天入院期间发生急性疾病者 |
| 23 | 自筛选至-4天入院期间服用了任何处方药、非处方药、中草药和膳食补充剂/保健品（包括维生素、铁剂等）者 |
| 24 | 自筛选至-4天内食用过铁含量丰富的食物者，如动物血、动物内脏、蘑菇、海带、芝麻等食物或其制品 |
| 25 | 自筛选至-4天入院期间食用过巧克力、任何含咖啡因、含黄嘌呤的食物或饮料等影响药物吸收、分布、代谢、排泄的特殊饮食者 |
| 26 | 自筛选至-4天入院期间未能禁止使用任何烟草类产品或酒精类产品者 |
| 27 | -4天入住前48h内食用过鸡蛋或牛奶者 |
| 28 | 研究者判定受试者有任何不适宜参加试验的情况 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
