1 | 符合冠心病稳定型劳累性心绞痛西医诊断标准,每周发作心绞痛2次以上的Ⅰ级、Ⅱ级心绞痛者; |
2 | 中医辨证为气阴两虚证者; |
3 | 签署知情同意书。 |
4 | 年龄在35~70岁之间; |
5 | 心电图检查必须具备以下①,和/或同时具备②和/或③项者:①普通心电图(包括心绞痛发作时心电图)有缺血性改变(ST段下降≥0.05mv,和 /或以R波为主的导联T波倒置≥0.2mv);②有其它冠心病诊断的证据,如受试者有明确的陈旧心肌梗死病史,或冠脉介入治疗术后1年未完全血运重建(残留血管管腔狭窄≥50%),或冠脉造影(结果提示至少单支病变且管腔狭窄≥50%)或CTA、核素检查诊断为冠心病。③次极量心电图平板运动试验符合阳性标准。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准