| 1 | 试验药物首次给药之前7天内接受过TKI治疗，或先前使用药物相关AEs未恢复至1级或以下（NCI CTCAE V5.0）（脱发除外）； |
| 2 | 接受其他抗肿瘤治疗且符合以下任一情况者：在试验药物首次给药前24小时内接受羟基脲或阿那格雷，首次给药前14天内接受干扰素或免疫疗法，或首次给药前28天内接受任何其他细胞毒性化学疗法、放射疗法或研究性疗法； |
| 3 | 在试验药物首次给药之前<60天进行干细胞移植，且有任何证据表明存在移植物抗宿主病（GVHD）或需要免疫抑制治疗的GVHD； |
| 4 | 需要同时使用免疫抑制剂治疗（除用于短期治疗的皮质类固醇）； |
| 5 | 筛选期1个月内服用过与尖端扭转性心动过速相关的药物； |
| 6 | 细胞学或病理学证明有活动性中枢神经系统疾病的受试者； |
| 7 | 已达到完全细胞遗传学反应（CCyR）的CML慢性期患者； |
| 8 | 已达到主要血液学反应（MaHR）的CML加速期患者； |
| 9 | 有明显或未经控制的心血管疾病，包括但不限于：首次给药前3个月内发生心肌梗死；首次给药前3个月内出现不稳定心绞痛；首次给药前3个月内发生充血性心力衰竭； |
| 10 | 患有高血压（舒张压≥90 mmHg和/或收缩压≥140 mmHg）且口服药物仍不能降至正常； |
| 11 | 试验药物首次给药前2周内服用过中草药制剂或含中草药成分的非处方药； |
| 12 | 患有与CML无关的严重出血性疾病； |
| 13 | 有胰腺炎病史或酗酒史； |
| 14 | 有不受控制的高甘油三酯血症（甘油三酯>450 mg/dL）； |
| 15 | 有吸收不良综合征或其他可能影响试验药物吸收的胃肠道疾病； |
| 16 | 在过去3年中被诊断患有另一种原发性恶性肿瘤（已在3年内被治愈的非黑色素瘤皮肤癌、原位宫颈癌或控制的前列腺癌除外）； |
| 17 | 首次给药前14天内接受大手术（小手术除外，如骨髓活检）； |
| 18 | 持续或活动性感染（包括已知的梅毒螺旋体、人类免疫缺陷病毒[HIV]、乙型肝炎病毒[HBV]或丙型肝炎病毒[HCV]感染）； |
| 19 | 研究者或医学监察人员认为存在不适合参加本试验的任何情况，如患者存在影响试验药物安全性评估的疾病，患者依从性较差等。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
