| 1 | 合并乳腺良性肿瘤、恶性肿瘤乳腺炎及其他有手术指征的乳腺疾病患者； |
| 2 | 合并乳腺良性肿瘤、恶性肿瘤乳腺炎及其他有手术指征的乳腺疾病患者； |
| 3 | 合并有心脑血管、肝脏、肾脏及造血系统等严重原发性疾病，或消化道溃疡病，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病），或精神病患者； |
| 4 | 合并有心脑血管、肝脏、肾脏及造血系统等严重原发性疾病，或消化道溃疡病，或影响其生存的严重疾病（如肿瘤或艾滋病），或精神病患者； |
| 5 | 实验室指标异常：血Cr超过正常值上限、血ALT、AST、BUN超过正常值上限1.5倍者。 |
| 6 | 实验室指标异常：血Cr超过正常值上限、血ALT、AST、BUN超过正常值上限1.5倍者。 |
| 7 | .妊娠期、哺乳期、绝经期，或近半年有怀孕计划者； |
| 8 | 参加其他临床药物试验者。 |
| 9 | 过敏性体质或已知对该类药物或组成成份过敏者； |
| 10 | 过敏性体质或已知对该类药物或组成成份过敏者； |
| 11 | 根据研究者判断，具有低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，如工作环境经常变动，经常出差等易造成失访的患者； |
| 12 | 根据研究者判断，具有低入组可能性或使入组复杂化的其他情况，如工作环境经常变动，经常出差等易造成失访的患者； |
| 13 | 参加其他临床药物试验者。 |
| 14 | .妊娠期、哺乳期、绝经期，或近半年有怀孕计划者； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
