1 | 采用临床上公认的诊断标准,经过临床症状、体征、实验室及X线检查等而确诊为呼吸系统或泌尿系统中、重度急性细菌性感染; |
2 | 受试者入选前72小时尚未用过有效抗菌药物,或接受过抗菌药物治疗无效者; |
3 | 受试者入选前72小时尚未用过有效抗菌药物,或接受过抗菌药物治疗无效者; |
4 | 受试者无严重肝、肾、心血管及造血系统疾患者(ALT及AST小于正常值1.5倍;血肌酐正常值范围内); |
5 | 育龄妇女开始实行治疗前48小时内尿妊娠试验阴性,同意在试验期间采取有效避孕措施; |
6 | 志愿受试并签署知情同意书。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准