RFB002治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的研究

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一、临床试验项目名称
RFB002治疗视网膜分支静脉阻塞继发黄斑水肿的研究

二、适应症
因继发于视网膜分支静脉阻塞的黄斑水肿导致的视力损害

三、试验介绍

在患有因继发于BRVO的黄斑水肿导致视力损害的患者中，评估RFB002 0.5mg玻璃体内注射个体化给药方案的有效性和安全性。

1	既往或目前患有眼部疾病或全身疾病，这些疾病或其治疗（包括抗VEGF药物）可能给患者临床状态的评估带来显著偏倚，或使得患者处于特定风险。
2	任何一只眼在基线访视前3个月内接受过抗血管生成的药物治疗（包括任何抗VEGF药物）
3	在筛选访视前6个月内至少连续30天全身或眼局部使用了皮质类固醇激素
4	在筛选访视前3个月内眼内/眼周使用了皮质类固醇激素（包括Tenon囊下注射和植入物）
5	研究眼曾接受过激光光凝治疗。
6	在基线访视前2个月内或预期在基线访视后12个月内研究眼接受任何眼内手术（包括钇铝石榴石（YAG）晶状体囊切开术）。
7	研究方案中所规定的其他排除标准

研究中心	主要研究者
北京同仁医院	魏文斌，医学博士

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	北京同仁医院	魏文斌、张风	中国	北京	北京
2	北京协和医院	陈有信	中国	北京	北京
3	北京大学第三医院	马志中	中国	北京	北京
4	中山大学中山眼科中心	吕林	中国	广东	广州
5	上海市第一人民医院	许迅	中国	上海	上海
6	华西医院	张军军	中国	四川	成都
7	中南大学湘雅二医院	唐罗生	中国	湖南	长沙
8	温州医学院附属眼视光医院	刘晓玲	中国	浙江	温州
9	天津医科大学眼科医院	李筱荣	中国	天津	天津
10	广州军区武汉总医院	宋艳萍	中国	湖北	武汉
11	武汉大学人民医院	刑怡桥	中国	湖北	武汉
12	江西医学院附属第一医院(南昌大学第一附属医院)	周琼	中国	江西	南昌
13	江苏省人民医院	刘庆淮	中国	江苏	南京
14	第三军医大学附属大坪医院	叶剑	中国	重庆	重庆
15	哈尔滨医科大学附属第二医院	孙大卫	中国	黑龙江	哈尔滨
16	天津市眼科医院	徐延山	中国	天津	天津
17	北京大学第一医院	杨柳	中国	北京	北京
18	青岛大学医学院附属医院	赵桂秋	中国	山东	青岛
19	汕头大学-香港中文大学联合汕头国际眼科中心	陈伟奇	中国	广东	汕头
20	南京市第一医院	王林农	中国	江苏	南京
21	上海交通大学医学院附属新华医院	赵培泉	中国	上海	上海
22	南通大学附属医院	陈辉	中国	江苏	南通
23	西南医院	王一	中国	重庆	重庆
24	Chinese University of Hong Kong	Novartis Pharmceuticals	中国	Hong Kong	Hong Kong
25	Cardinal Santos Medical Center	Novartis Pharmceuticals	菲律宾	San Juan City	San Juan City

相关临床试验招募信息

常见问题

1	在筛选访视前12个月内，研究眼被诊断患有因继发于视网膜分支静脉阻塞（BRVO）的黄斑水肿（ME）导致的视力损害
2	筛选和基线访视时研究眼的BCVA：大于等于19且小于等于73个ETDRS字母（约等于Snellen视力表的20/400和20/40）
3	在筛选时，非研究眼BCVA>34个ETDRS字母（约等于Snellen视力表的> 20/200）