1 | 支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺、严重的慢性阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病; |
2 | 支气管哮喘、支气管扩张、肺结核、尘肺、严重的慢性阻塞性肺气肿等呼吸系统疾病; |
3 | 细菌药敏实验提示细菌对试验药和/或对照药耐药者; |
4 | 任何研究者认为将影响有效性或安全性结果的情况; |
5 | 心功能在三级及以下者; |
6 | 心功能在三级及以下者; |
7 | 休克病人,有严重的脱水和电解质紊乱; |
8 | 休克病人,有严重的脱水和电解质紊乱; |
9 | 肿瘤患者,神经-肌肉系统疾病、精神疾病,及其他任何严重的威胁生命的疾病史; |
10 | 肿瘤患者,神经-肌肉系统疾病、精神疾病,及其他任何严重的威胁生命的疾病史; |
11 | 具下列任何一项肝病证据:AST或ALT大于正常值上限的1.5倍,肝性脑病史,食管静脉曲张史或门脉分流史; |
12 | 具下列任何一项肝病证据:AST或ALT大于正常值上限的1.5倍,肝性脑病史,食管静脉曲张史或门脉分流史; |
13 | 有明确的肾功能损害证据:如透析史,肾病综合症史等; Cr大于133μmol/L者; |
14 | 有明确的肾功能损害证据:如透析史,肾病综合症史等; Cr大于133μmol/L者; |
15 | 过去2年内有药物或酒精滥用史; |
16 | 过去2年内有药物或酒精滥用史; |
17 | 既往有大环内酯类、盐酸氨溴索过敏史者或过敏体质; |
18 | 既往有大环内酯类、盐酸氨溴索过敏史者或过敏体质; |
19 | 在试验中使用了以下药物者:甲氧氟烷(易导致肾功能衰竭),环孢素A(合用本品会导致免疫抑制毒性增强),磺脲类药物和抗凝剂(增加药物活性),巴比妥类药物和治疗癫痫的药物,异维酸A,洋地黄类药物,茶碱(加重胃肠道不良反应),?内酰氨酶类抗生素合用(降低抗菌活性); |
20 | 在试验中使用了以下药物者:甲氧氟烷(易导致肾功能衰竭),环孢素A(合用本品会导致免疫抑制毒性增强),磺脲类药物和抗凝剂(增加药物活性),巴比妥类药物和治疗癫痫的药物,异维酸A,洋地黄类药物,茶碱(加重胃肠道不良反应),?内酰氨酶类抗生素合用(降低抗菌活性); |
21 | 正服用除试验药以外的其他祛痰或抗生素药物; |
22 | 正服用除试验药以外的其他祛痰或抗生素药物; |
23 | 在试验开始中使用了镇咳药物者(与镇咳药物联用会抑制咳嗽反射,导致粘液淤积); |
24 | 在试验开始中使用了镇咳药物者(与镇咳药物联用会抑制咳嗽反射,导致粘液淤积); |
25 | 妊娠或哺乳期妇女; |
26 | 妊娠或哺乳期妇女; |
27 | 对用药方案有不依从史,或不愿意服从试验方案的患者; |
28 | 对用药方案有不依从史,或不愿意服从试验方案的患者; |
29 | 在筛选前3个月内曾服用过研究药物或参与过药物临床试验者; |
30 | 在筛选前3个月内曾服用过研究药物或参与过药物临床试验者; |
31 | 任何研究者认为将影响有效性或安全性结果的情况; |
32 | 细菌药敏实验提示细菌对试验药和/或对照药耐药者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准