1 | 符合冠心病稳定型劳累性心绞痛诊断标准,CCS分级为Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ级; |
2 | 中医辨证为心血瘀阻证患者; |
3 | 每周发作2次或以上的冠心病心绞痛患者; |
4 | 满足下列任一项:a)活动平板运动试验阳性(采用Bruce方案);b)心绞痛发作时心电图有缺血性改变(ST段下降≥0.1mV及/或R波为主导联T波倒置且深≥0.2mV);c)受试者有明确的陈旧性心梗病史,或冠脉造影或核素检查或冠脉CT或负荷超声心动图确诊为冠心病; |
5 | 年龄在40-70周岁之间; |
6 | 心绞痛积分≤18分、≥6分; |
7 | 自愿受试,已签署知情同意书。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准