1 | 任何一只眼在3个月内接受过玻璃体腔注射皮质类固醇类药物,或在1个月内接受过眼周注射皮质类固醇类药物; |
2 | 目标眼或非目标眼有活动性眼部感染; |
3 | 目标眼有累及中心凹的瘢痕或萎缩,并引起不可逆的视力丧失; |
4 | 研究者认为目标眼患有任何可能混淆试验结果判断的疾病; |
5 | 目标眼有孔源性视网膜脱离或特发性黄斑裂孔病史,有视网膜脱落、黄斑区视网膜牵拉等; |
6 | 筛选前6个月内目标眼或全身系统曾接受抗VEGF的药物治疗; |
7 | 筛选前3个月内参加过任何药物(不包括维生素和矿物质)临床试验者。 |
8 | 对荧光素钠有过敏反应或过敏史,对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史,以及对不少于两种药物和/或非药物因素过敏,或现患过敏性疾病者; |
9 | 血糖未控制的糖尿病患者; |
10 | 有确诊的全身性免疫性疾病; |
11 | 肝、肾功能和凝血功能异常者; |
12 | 妊娠、哺乳期女性(本试验中妊娠定义为尿妊娠试验阳性); |
13 | 既往或现患无法控制的青光眼; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准