1 | 年龄≥18~≤45岁,有性生活史或已婚; |
2 | 自然停经时间应≥3个月经周期或6个月; |
3 | 筛选时E2< 50 pg/ mL、PRL< 25 ng/ mL、P < 2 ng/ mL; |
4 | 黄体酮注射液肌肉注射,20mg/天,共3天,观察14天后撤退性出血阴性; |
5 | 筛选期子宫内膜厚度< 5mm; |
6 | 6周内未接受激素药物治疗; |
7 | 妊娠试验阴性; |
8 | 宫颈细胞学检测正常; |
9 | 有完整子宫且子宫内膜无损伤; |
10 | 自愿签署知情同意书。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准