| 1 | 已知影响钙或骨代谢疾病患者，如严重吸收不良综合征、炎症性肠病、慢性肝病患者、 酒精性肝硬化、未得到有效控制的原发性甲状旁腺功能亢进者或甲状腺疾病、Paget’s骨病；组织学证实的骨软化症； |
| 2 | 继发性骨质疏松症：如甲状腺功能亢进、骨软化症、类风湿性关节炎、痛风、多发性骨髓瘤等； |
| 3 | 血清总钙值＞正常上限1.5倍者； |
| 4 | 1年内应用糖皮质激素（包括全身、外用、关节内、吸入），雄激素，二膦酸盐，降钙素，含钙或铝的抗酸剂，氟化物（不包括氟化水和局部牙科治疗），雌激素，黄体酮，香豆素类，肝素，抗惊厥药（苯二氮卓类除外）以及其他影响骨代谢的药物超过3月者； |
| 5 | 如为糖尿病患者，糖化血红蛋白A1c＞7.5%者； |
| 6 | 严重的心、肝（AST＞正常上限的2倍）、肾（血清肌酐浓度＞正常上限1.5倍）疾病； |
| 7 | 血尿酸＞正常上限1.5倍者； |
| 8 | 高危中风、心梗倾向者 |
| 9 | 5年内有恶性肿瘤患者； |
| 10 | 正在使用或预计在研究过程中需要应用洋地黄者； |
| 11 | 对本研究用药或其辅料成分过敏者； |
| 12 | 给予首剂研究用药之前3个月内参加其他药物临床研究者； |
| 13 | 2年内有肾或尿路结石病史者； |
| 14 | 近3年有不良嗜好如偏食习性、酗酒、吸毒、长期饮用咖啡因饮料者； |
| 15 | 精神病患者或无自知能力者； |
| 16 | 研究者认为其他不适合参加本研究者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
