健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验

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登记号

CTR20131306

试验分期

I期

药物名称

紫草素栓

适应症

慢性前列腺炎

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
健康受试者对紫草素栓耐受性临床试验

二、适应症
慢性前列腺炎

三、试验介绍

观察健康志愿者对紫草素栓的耐受性，以确定临床用药的安全范围，为Ⅱ期临床试验提出给药方案和注意事项

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国中医科学院广安门医院国家药物临床试验机构	齐文生	中国	北京	北京

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1	健康志愿者
2	男性
3	签署知情同意书
4	标准体重±10%，标准体重（kg）=[身高（cm）－80]×0.7
5	经一般体格检查、血、尿、便常规化验和心、肝、肾功能检查，均属正常者
6	18－59岁

研究中心	主要研究者
中国中医科学院广安门医院	齐文生；学士