1 | 曾经接受放射状视神经或鞘膜切开术; |
2 | 筛选前3个月内参加过任何药物(不包括维生素和矿物质)临床试验者。 |
3 | 目标眼在3个月内眼内或眼周使用过皮质类固醇类药物; |
4 | 目标眼曾接受以下眼科手术(PDT、黄斑转位术、青光眼滤过术、中心凹下光凝术等)以及其它黄斑下手术; |
5 | 目标眼预计在研究期间要接受视网膜播散光凝或其它激光光凝手术,巩膜扣等眼内手术; |
6 | 目标眼和/或对侧眼有活动性眼部感染; |
7 | 既往或现患无法控制的青光眼; |
8 | 患有研究者认为会影响黄斑水肿恢复的其他疾病; |
9 | 研究者认为有可能引起视力下降3行甚至更多或目标眼在近4个月内需要进行药物或手术治疗的白内障患者。 |
10 | 对荧光素钠有过敏反应或过敏史,对治疗或诊断用蛋白制品有过敏史,以及对大于两种(包含两种)药物和/或非药物因素过敏,或现患过敏性疾病者; |
11 | 有中风病史,筛选前6个月内有心肌梗塞和/或脑血管病史,暂时性脑缺血病史者、活动性弥漫性血管内凝血和明显出血倾向者; |
12 | 有确诊的全身免疫性疾病患者或任何无法控制的临床疾病患者; |
13 | 肝、肾功能,免疫功能和凝血功能异常者; |
14 | 妊娠、哺乳期女性(本试验中妊娠定义为尿妊娠试验阳性); |
15 | 目标眼或全身系统在筛选前6个月内曾接受抗VEGF的药物治疗,或非目标眼在筛选前3个月内接受过抗VEGF药物治疗; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准