儿肤康软膏Ⅱ期临床试验

试验详情

一、临床试验项目名称
儿肤康软膏Ⅱ期临床试验

二、适应症
清热除湿，祛风止痒。用于儿童湿疹、热痱、荨麻疹，证属湿热证或风热证的辅助治疗。

三、试验介绍

以儿肤康搽剂为阳性对照评价儿肤康软膏治疗小儿湿疮(亚急性湿疹)风热证安全性和有效性的随机、双盲双模拟、多中心平行对照试验

1	中医辨证不属于风热证的患者。
2	患处有其他明显的可能会影响疗效评价的皮肤病或合并细菌、病毒或真菌感染的皮肤病者。
3	皮损分布于眼睑或腔道等部位者。
4	近2周内服用过类固醇药物和/或1周内服用过抗组胺类药物或外用过类固醇制剂者。
5	无严重过敏史或对本研究药物已知成份过敏者。
6	合并有心血管、肝、肾、造血系统和神经系统等严重器质性疾病，恶性肿瘤，精神病患者。
7	近1月内参加过其他药物临床试验者。

序号	机构名称	国家	省（州）	城市
1	成都中医药大学附属医院	中国	四川省	成都市
2	河南中医学院第一附属医院	中国	河南省	郑州市
3	新疆维吾尔自治区中医医院	中国	新疆维吾尔自治区	乌鲁木齐市