雷诺嗪缓释片人体药代动力学试验

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登记号

CTR20131354

试验分期

I期

药物名称

雷诺嗪缓释片曾用名:

适应症

适用于慢性心绞痛的治疗。

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
雷诺嗪缓释片人体药代动力学试验

二、适应症
适用于慢性心绞痛的治疗。

三、试验介绍

研究雷诺嗪缓释片在中国人体内的药代动力学特性.

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	上海药物代谢研究中心		中国	上海	上海

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1	年龄18～45岁的健康成年人，年龄相差<10岁，男性；
2	体重指数(BMI) 在正常19—24 范围内；同一批受试者体重（kg）不宜悬殊过大
3	经病史询问、全身体检和实验室检查证明健康者；
4	无烟、酒嗜好；
5	根据GCP规定，自愿参加试验并签署知情同意书；
6	能遵守试验的各项要求，服从医师和研究人员的安排。

1	一般体检、血液生化、血尿常规、心电图等检查异常并有临床意义者；
2	近2周曾服用过各种药物，4周内曾服用研究用药者；
3	有药物依赖史、滥用药物史、酒精中毒史，嗜烟、嗜酒者；
4	采血困难者。
5	已知对研究药物及同类药物过敏；
6	近1个月内参加过其他研究药物的试验；
7	最近3月内献血者；
8	有心血管、肝脏、肾脏、消化道、精神神经等疾病史或现有上述疾病；