1 | HBsAg、HBeAg、HCV抗体、HIV抗体呈阳性的受试者; |
2 | 一般体检、血生化、血尿常规及ECG检查异常且有临床意义者; |
3 | 妊娠或哺乳期妇女; |
4 | 既往史中或目前在临床上有明确的心脏、呼吸、内分泌、新陈代谢、肾、肝脏、胃肠道、皮肤、感染、恶性肿瘤、血液、神经系统疾病或精神病/机能紊乱者; |
5 | 研究人员认为未必能完成本试验或未必能遵守本试验要求的受试者。 |
6 | 有饮酒史(每周饮用14个单位的酒精:1 单位 = 啤酒285 mL,或烈酒25 mL,或葡萄酒1杯)或药物依赖者; |
7 | 有吸烟史(每天吸烟 ? 5根)者; |
8 | 药物滥用或药物依赖者; |
9 | 最近三个月内献血或作为受试者参加药物试验被采样者; |
10 | 在开始试验前两周内服用了任何药物,包括非处方药和中草药者; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准