| 1 | 筛选时受试者合并使用下列药物者：1）筛选前12周内规律使用过口服等全身性给药或贮库型的糖皮质激素；2）筛选前12周内规律使用过抗IgE治疗药物（如：奥马珠单抗）； |
| 2 | 筛选前4周内哮喘治疗药物（吸入激素）种类或剂量有改变者（如有使用），除短效β2受体激动剂外； |
| 3 | 吸烟史：目前吸烟者或有吸烟史≥10包年（例如，20支/天连续10年）； |
| 4 | 已知对研究药物过敏者； |
| 5 | 精神异常或因其他疾病不能合作者； |
| 6 | 妊娠或哺乳期妇女及计划怀孕者； |
| 7 | 3个月内参加过其他药物研究； |
| 8 | 研究者认为不宜参与本研究的其他情况。 |
| 9 | 急性发作期或需要住院治疗的患者； |
| 10 | 2年内有威胁生命的哮喘病史； |
| 11 | 1月内合并有呼吸道感染并导致哮喘治疗的改变； |
| 12 | 合并有肺炎、肺不张、肺纤维化、支气管扩张、慢性支气管炎、肺气肿、慢性阻塞性肺病等呼吸疾病； |
| 13 | 哮喘急性发作史：筛选前3个月内有需要使用全身性糖皮质激素（片剂、混悬液或注射液）治疗至少3天，或者由于需要使用全身性糖皮质激素的哮喘发作而入院或急诊治疗； |
| 14 | 有心、肝、肾功能不全或严重血液系统疾病者，ALT和/或AST超过正常上限1.5倍，或肌酐超过正常上限1.2倍者； |
| 15 | 受试者合并有其他疾病，且按照研究者的判断，在研究期间如果出现病情/疾病变动，可能会影响到研究药物疗效或安全性考核； |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
