1 | 体温等于或超过38.5℃者。 |
2 | 经胸部X 线片显示明显的肺部感染患者,或根据症状、体征、实验室检查确定有抗菌药物使用指征,如血白细胞计数大于10×109/L,和/或中性粒细胞比例大于75%等。 |
3 | 合并有心律失常(尤其是快速性心律失常)、严重高血压(收缩压≥180mmHg和/或舒张压≥110mmHg)、恶性肿瘤、冠心病心绞痛、心衰、甲亢、前列腺肥大等疾病者。 |
4 | 由支气管扩张、肺间质纤维化、肺炎、结核、麻疹、百日咳、急性扁桃体炎、真菌、肿瘤、刺激性气体过敏等明确病因所致咳嗽者。 |
5 | 既往有慢性呼吸系统疾病,如慢性阻塞性肺疾病、支气管哮喘者。 |
6 | 合并其他系统(循环、血液、神经、精神、消化、内分泌等)严重疾病者。 |
7 | 发病后使用过治疗咳嗽的相关药物者。 |
8 | 试验期间需要应用糖皮质激素;或必须使用血管紧张素转换酶抑制剂、β-受体阻滞剂、胺碘酮等易引起咳嗽的药物,且有上述药物致咳史者。 |
9 | 嗜烟史(每天吸烟超过10支或等量的烟草者,烟龄超过5年者为嗜烟)、嗜酒史(每周喝酒超过28单位酒精为嗜酒,1单位=285ml啤酒或25ml烈酒或1玻璃杯葡萄酒)或药物滥用史或可能影响依从性的因素者。 |
10 | 哺乳、妊娠及准备近期妊娠的妇女。 |
11 | 入选本试验之前3个月内参加其他临床试验或服用其它研究药物者。 |
12 | 研究者认为不适宜入组者。 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准