治疗急性气管-支气管炎安全性及有效性评价

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登记号

CTR20131324

试验分期

III期

药物名称

熊胆川贝枇杷膏

适应症

急性支气管炎

癌种

试验详情

一、临床试验项目名称
治疗急性气管-支气管炎安全性及有效性评价

二、适应症
急性支气管炎

三、试验介绍

熊胆川贝枇杷膏治疗急性气管-支气管炎（痰热阻肺证）的安全性、有效性评价

序号	机构名称	主要研究者	国家	省（州）	城市
1	中国中医科学院西苑医院	苗青	中国	北京	北京
2	辽宁中医药大学附属医院	曲妮妮	中国	辽宁	沈阳
3	广东省中医院	林琳	中国	广东	广州
4	江西中医学院附属医院	刘良徛	中国	江西	南昌
5	天津中医药大学第二附属医院	魏葆琳	中国	天津	天津
6	广州中医药大学第一附属医院	张伟	中国	广东	广州

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1	白细胞总数＞10×109/L或中性＞75%
2	妊娠妇女或哺乳期妇女，尿妊娠试验阳性者；
3	由感冒、结核、真菌、肿瘤、矽肺，慢性气管炎、肺炎等引起的咳嗽患者
4	本次发病后已接受其它具有清肺化痰、止咳作用的药物
5	合并有心血管、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病；
6	肝肾功能异常：肝功能（ALT、AST、ALP、TBIL、GGT）任一项超过正常值上限一倍以上或肾功能（BUN或Cr）异常者；
7	研究者认为不适入选的其他情况。
8	过敏性紫癜者；
9	糖尿病患者；
10	过敏体质及对本药成分过敏者；
11	有药物滥用病史；
12	1个月内参加过其它临床试验者；
13	精神病患者；
14	尿蛋白、尿潜血阳性者；