雷沙吉兰在健康男性和女性的药代动力学特征

试验详情

一、临床试验项目名称
雷沙吉兰在健康男性和女性的药代动力学特征

二、适应症
帕金森病

三、试验介绍

此研究的目的是达到中国注册新化学实体的监管要求。雷沙吉兰已经在欧洲和美国获批用于治疗帕金森病。雷沙吉兰用于健康受试者之后安全且耐受性良好，并且已在安慰剂和活性对照药的III期研究中证明了有效性和安全性。

研究中心	主要研究者
北京协和医院临床药理研究中心 1期实验室	胡蓓

1	受试者为男性或女性中国人
2	研究者认为受试者总健康
3	如果是女性，筛选和基线时受试者的妊娠试验结果必须为阴性，并且同意在筛选至随访访视完成这段时间内尽量不怀孕

1	研究者认为受试者不太可能遵循临床研究方案，或者其他原因导致不适合此项研究
2	可能还有适用的其他入选和排除标准