1 | 自愿受试者或其法定代理人签署知情同意书; |
2 | 18岁≤年龄≤75岁,性别不限; |
3 | 入组前3个月内已稳定使用降糖药,且预计在整个研究过程中保持不变。 |
4 | 具有临床意义的糖尿病黄斑水肿; |
5 | 糖尿病黄斑水肿导致视力下降,使用ETDRS视力表在4米距离处检测,研究眼的最佳矫正视力评分为78~19(相当于Snellen视力20/32至20/400),对侧眼最佳矫正视力评分≥24(相当于Snellen视力20/320); |
6 | 确诊为1型或2型糖尿病; |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准