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招募状态 主动暂停(安全性数据监查委员会(Data Monitoring Committee, DMC)在2016年6月18日对1200.162试验进行了审核,独立数据监测委员会(DMC)在2016年6月24日提出的建议,2016年6月30日勃林格殷格翰决定终止LUX-H&N 4(1200.162)(CT-gov编号:NCT01345669)。该决定的依据是DMC关于终止关键全球性姊妹试验LUX-H&N 2的建议(1200.131),因DMC认为继续开展LUX-H&N 4的理论基础已不复存在。)
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登记号

CTR20131405

试验分期

III期

药物名称

阿法替尼片  曾用名:BIBW 2992片

适应症

局部晚期头颈部鳞状细胞癌

癌种

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试验详情


一、临床试验项目名称
阿法替尼对照安慰剂治疗放化疗后的头颈部鳞癌

二、适应症
局部晚期头颈部鳞状细胞癌

三、试验介绍

本项试验的目的是在无法手术切除的III期,IVa或IVb期口腔癌,口咽癌,下咽癌,或者IVa/b期喉癌等局部晚期鳞状细胞癌患者接受放化疗后,评价给予阿法替尼作为辅助治疗对照安慰剂的有效性与安全性



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