1 | 已怀孕或者可能怀孕或正在哺乳的女性患者,或患者和/或性伴侣希望在研究其中怀孕者(本研究招募的患者及其性伴侣应在研究期中接受充分的避孕措施) |
2 | 肝病活动期或肝功异常(ALT、AST为正常值上限2倍及以上)者,肾功能受损(Cr值超过正常值上限)者 |
3 | 经干预治疗后未得到控制的重度高血压(160mmHg/100mmHg)和糖尿病患者 |
4 | 受试者血白细胞<4.0×109/L,或有明确的贫血(血红蛋白小于100g/L),或血小板<100×109/L,或有其他血液系统疾病者 |
5 | 有严重的心、肺、中枢神经系统疾病或恶性肿瘤者 |
6 | 有精神疾病或智力障碍不能正确描述自身感受或不能按医嘱服药的患者 |
7 | 伴有慢性弥漫性结缔组织病患者 |
8 | 近1年内有活动性消化性溃疡病史者 |
9 | 近1年内有酗酒,吸毒或药物滥用史 |
10 | 过敏体质或对研究用药物过敏者 |
11 | 试验期间需要合并使用方案规定之禁用药物者 |
12 | 随机分配入组前2周内使用降尿酸药物如别嘌醇或苯溴马隆等或其他中药降尿酸药物者 |
13 | 在筛选前30天内参加过其他药物临床试验者 |
14 | 除了上述标准之外,研究者或助理研究者判定为不适合参加本研究的患者 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台,具体入排以研究中心医生评估为准