| 1 | 年龄≥18岁 |
| 2 | 确诊为CLL的患者（根据IWCLL2008CLL诊疗指南） |
| 3 | 在此试验之前未经过针对CLL的治疗（并发症的治疗可以入组） |
| 4 | Binet分期为B或C |
| 5 | 至少符合以下一条需要治疗的指征：1）进行性骨髓衰竭的证据：表现为血红蛋白和/或血小板进行性减少。轻度贫血或血小板减少而疾病无进展可以观察。2）巨脾（左肋缘下至少6cm）或进行性或有症状的脾肿大。3）巨块型淋巴结肿大（最长直径10cm）或进行性或有症状的淋巴结肿大。4）进行性淋巴细胞增多，如2个月内增多50%，或淋巴细胞倍增时间（LDT）＜6个月。当初始淋巴细胞<30×（10的9次方）/L，不能单凭 LDT作为治疗指征。并且要排除其他原因（比如感染）造成的淋巴细胞增多和淋巴结肿大。5）至少存在下列一种疾病相关全身症状：a. 在以前6月内无明显原因的体重下降≥10%。b.严重疲乏[如ECOG体能状态（PS）≥2；不能工作或不能进行常规活动。c.无其他感染证据，发热>38.0℃，≥2周。d.无感染证据，夜间盗汗>1个月。6) 淋巴细胞数>200×（10的9次方）/L，或存在白细胞淤滞症状。 |
| 6 | 美国东部肿瘤协作组织（ECOG）一般状况评分≤2分 |
| 7 | 谷丙转氨酶（ALT）≤正常值上限3倍，谷草转氨酶（AST）≤正常值上限3倍，总胆红素（TBIL）≤正常值上限2倍，肌酐清除率≥40ml/min |
| 8 | 患者预计生存期≥3个月 |
| 9 | 参加本试验的患者应该签署一份知情同意书，表明已理解本试验的目的和试验步骤，并且患者自愿参加本试验 |
*以上临床试验信息摘自国家药品监督管理局药品审评中心临床试验登记与信息公示平台，具体入排以研究中心医生评估为准
