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CTR20131437

试验分期

其它

药物名称

恩替卡韦胶囊

适应症

本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT或AST持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

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试验详情


一、临床试验项目名称
恩替卡韦胶囊和颗粒与恩替卡韦片生物等效性研究

二、适应症
本品适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT或AST持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的治疗。

三、试验介绍

研究健康男性受试者单次口服由湖南华纳大药厂有限公司生产的恩替卡韦胶囊、恩替卡韦颗粒和中美上海施贵宝制药有限公司生产的恩替卡韦片(博路定)的相对生物利用度,分别评价恩替卡韦胶囊、恩替卡韦颗粒与恩替卡韦片(博路定)的生物等效性。



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